CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization),即合同研发生产组织,是一种新兴的研发生产外包组织,主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品,特别是创新产品,提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产服务的机构。CDMO是“定制研发+定制生产"的模式,其核心在于“D",即“Development",能够帮助更多研发型企业进行实际的技术转化,缩短产品上市时间,促进商业化,为制药企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务,以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出(CMO代工)。
2019年全球CDMO市场规模近800亿美元,其中主要为小分子CDMO业务服务,市场规模583亿美元。2012-2019年全球CDMO产业年化增速11.95%,远高于同期全球医药市场年化增速4.9%;预计2020-2022年年化增速为13.3%,同样高于全球预计年化增速5.7%。细胞及基因疗法CDMO服务在2017年市场规模仅12亿美元,但增速也很快,预计2022年可达36亿美元,年化增速24%。
2019年全球CDMO市场规模近800亿美元,其中主要为小分子CDMO业务服务,市场规模583亿美元。2012-2019年全球CDMO产业年化增速11.95%,远高于同期全球医药市场年化增速4.9%;预计2020-2022年年化增速为13.3%,同样高于全球预计年化增速5.7%。细胞及基因疗法CDMO服务在2017年市场规模仅12亿美元,但增速也很快,预计2022年可达36亿美元,年化增速24%。
根据Evaluate Phama数据显示,随着CDMO产能转移的逐步推进,中国CDMO行业规模从2017年的314亿元提升到2019年的441亿元,复合增速达到18.5%;预计2021年中国CDMO行业规模达626亿元,2019-2021年复合增速达到19.1%。目前国内领xian的CDMO企业主要包括药明康德旗下合全药业、药明生物、凯莱英、博腾股份、九洲药业等。
目前中国的生物制药可能将迎来下一个爆发期,全球的生物医药行业也将继续随着这波浪潮将蓬勃发展。“十四五"是上海打造世jie级生物医药产业集群,从而带动长三角地区的生物制药快速发展。总体看来,上海的优势还是很明显,政策上的优势,人才优势,数据优势,医院资源优势,已经形成一定规模。接下来利用CRO/CDMO为突破口,完善供应链全链条,形成一个集中的产业群。月旭科技做为下游纯化工艺的填料供应商也会配合整体生物药的发展,将自己的蛋白纯化填料产品升级换代,做好准备迎接这股浪潮。月旭科技推出的层析填料包括凝胶过滤层析介质、离子交换层析介质、疏水作用层析介质、亲和层析介质等,分离效果好,分辨率高,耐压性能好,性价比高,为您的分离纯化提供最佳的解决方案。